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          壓片時造成脫蓋分層的原因和解決方法

          發表時間:2015-04-02      點擊次數:5784

          壓片時造成脫蓋分層的原因和解決方法



          片劑生產是由多個工序完成。其中的壓片方法有許多,如濕式法、干式法、粉末直接壓片法、半直接壓片法等,但無論采用何種方法,片劑都必須通過機械壓縮微粉粒體才能形成。在這一過程中,被壓縮成型的粉粒體物性與壓片機械的重要因素相互交織,往往出現各種故障,多以粘沖、脫蓋分層、裂片的現象居多,從而嚴重地影響了產品質量和企業的經濟效益。脫蓋是指藥片從??着懦鲞^程中或出片后從藥片表面呈帽狀剝離的現象,而分層比脫蓋更嚴重,不是從藥片表面而是沿著側面呈層狀剝離。比如客戶的問題如下:

          主藥 75%
          乳糖 7.5%
          微晶纖維素 7%
          羧甲基淀粉鈉 3%(內外各半)
          交聯PVP 1.5%
          硬脂酸鎂 1.5%
          pvpk30 4.5%
          顆粒水分2.3%,壓片后片硬度80N左右,脆碎度0.2%。但在包薄膜衣的過程中,有不少片有脫蓋趨勢(有裂縫),將脫蓋片掰斷后,明顯看見片粉為了解決脫蓋分層的現象,

          我們對其做了簡要分析并提出解決方法,供生產中壓片時參考。1.由于呈結晶性的主料與賦形劑的細度有差異或混合時間不夠,致使在制粒工序中造成不均勻而產生脫蓋分層。解決方法:改進制粒的工藝技術,將較粗呈結晶性的主料或賦形劑進行預處理,粉碎、過篩(篩目必須要在60目篩以上),通過過篩,使主料與賦形劑按時間充分混合均勻。2.粘合劑濃度低或差,造成微粉過多,使片劑中進入空氣,而產生脫蓋。解決方法:整粒后,用40目篩篩出部分或全部微粉,微粉重新制粒,后與原顆?;旌?,壓片即可。

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